Фармакологические свойства

Семаглутид – агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Период полувыведения около 1 недели, что позволяет вводить препарат один раз в неделю. Семаглутид глюкозозависимо стимулирует секрецию инсулина и подавляет секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка, снижает аппетит и массу тела[1].

Абсолютная биодоступность при подкожном введении составляет 89%. Связывание с альбумином плазмы >99%. Выводится почками (2/3) и через кишечник (1/3)[1].

Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля:
  • в качестве монотерапии
  • в комбинации с другими гипогликемическими препаратами
  • в комбинации с инсулином
• Снижение риска развития больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском[1]

Противопоказания

• Гиперчувствительность к семаглутиду или вспомогательным веществам
• Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе семейном
• Множественная эндокринная неоплазия 2 типа
• Сахарный диабет 1 типа
• Диабетический кетоацидоз
• Беременность и период грудного вскармливания
• Возраст до 18 лет
• Печёночная недостаточность тяжёлой степени
• Терминальная стадия почечной недостаточности
• ХСН IV функционального класса

Применение с осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью и с панкреатитом в анамнезе[1].

Способ применения и дозы

Начальная доза – 0,25 мг 1 раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 0,5 мг, а еще через 4 недели можно увеличить до 1 мг при необходимости. Препарат вводят подкожно в живот, бедро или плечо в один и тот же день недели, независимо от приема пищи[1].

При добавлении к терапии производными сульфонилмочевины или инсулином может потребоваться снижение их дозы для предотвращения гипогликемии[1].

Побочные действия

Наиболее частые: тошнота, диарея и рвота. Также возможны: гипогликемия (при комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины), снижение аппетита, головокружение, осложнения диабетической ретинопатии, боли в животе, запор, повышение активности панкреатических ферментов[1].

Редкие: острый панкреатит, анафилактические реакции, ангионевротический отек[1].

Особые указания

• Не применять при сахарном диабете 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза
• Риск острого панкреатита – при подозрении прекратить лечение
• Риск гипогликемии при комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином
• Возможно ухудшение диабетической ретинопатии, особенно у пациентов, получающих инсулин
• Мониторинг пациентов с заболеваниями щитовидной железы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на всасывание других препаратов. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с парацетамолом, пероральными контрацептивами, аторвастатином, дигоксином, метформином и варфарином[1].

Хранение

В холодильнике при температуре от +2°C до +8°C[1].

Условия отпуска

По рецепту[1].